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M?dicaments : des falsifications massives d’essais cliniques !

28 juillet 2011 15:13, Les mots ont un sens, par Napakatbra

L’agence US de surveillance des m?dicaments, la FDA, a annonc? avoir d?couvert chez la principale soci?t? de recherche sous contrat, Cetero Research, un « syst?me de falsification g?n?ralis? » des ?tudes pharmacologiques, de celles qui permettent aux Big Pharma d’obtenir des autorisations de mise sur le march?. M?di… calmant !

Scandale industrie pharmaceutique - Cetero research

Dr. Scott S. Reuben a du souci ? se faire. Son titre de « Madoff de l’industrie pharmaceutique » (totalement pass? sous silence de ce c?t?-ci de l’Atlantique, au passage…) ne tient plus qu’? un fil. En mai et en D?cembre 2010, la Food And Drug administration (FDA) a inspect? la soci?t? Cetero. Une de ces bo?tes priv?es auxquelles les firmes pharmaceutiques sous-traitent leurs tests cliniques en vue de l’obtention d’autorisations de mises sur le march?. La plus grosse de ces bo?tes, en fait. R?sultat : de nombreux dossiers ont ?t? manipul?s, voire falsifi?s.

M?dicamenteur

Et pas qu’un peu. Entre avril 2005 et juin 2009, les biologistes d?sign?s comme responsables d’essais cliniques ?taient tout simplement… absents de leur labo, au moment o? ils ?taient pourtant cens?s mener les tests. Peut-?tre se doraient-ils la pilule sur une plage exotique (plut?t que de la tester) ? Une ?trange situation qui s’est reproduite 1900 fois ! En plus de cette « falsification g?n?ralis?e« , la FDA estime aussi que Cetero a modifi? a posteriori les r?sultats de ses ?tudes pour parvenir ? la bonne conclusion : que le m?dicament ?valu? ?tait sacr?ment efficace et sans danger.

« Les fautes relev?es sont suffisamment graves pour susciter des pr?occupations quant ? l’int?grit? de toutes les donn?es g?n?r?es par Cetero sur cette p?riode de cinq ann?es » a affirm? mardi la FDA dans un communiqu?, avertissant par l? m?me les fabricants de m?dicaments qu’ils pourraient avoir ? refaire les ?tudes de Cetero intervenues entre avril 2005 et Juin 2010. M?me conclusion du c?t? de l’auditeur ind?pendant mandat? par la FDA : « Si le laboratoire est corrompu, les donn?es g?n?r?es le seront aussi« .

Les autorit?s sanitaires en double aveugle

Houla… des m?docs dangereux auraient-ils pu ?tre autoris?s de fa?on arbitraire ? Seront-ils prochainement retir?s des bacs de nos pharmacies pr?f?r?es ? Qu’on se rassure… on n’en n’est pas encore l?. Aucune firme pharmaceutique n’est nomm?ment cit?e. D’ailleurs, la FDA demande ? celles qui ont eu recours ? Cetero… de s’identifier d’elles-m?mes ! Tout en les caressant dan le sens du poil. Selon le r?gulateur, il n’y a pas de quoi en faire une maladie : il ne s’agirait l? que d’une mesure de pr?caution, « la s?curit? et l’efficacit? des m?dicaments d?j? sur le march? ?tant peu susceptibles d’?tre affect?es« … Et on devrait gober la pilule ?

Le cachet du labo faisant foi

Remarque : en 2008, la FDA (comme son ?quivalent europ?en, l’EMA) n’a inspect? que 1,9% des centres d’essais cliniques am?ricains. D’autant qu’aujourd’hui, la plupart des ?tudes sont r?alis?es en Europe de l’Est, en Asie ou en Am?rique latine. Sans « aucun moyen d’?valuer la qualit? des recherches« , d?clarait il y a quelques moins un ?minent chercheur zunien. ?a laisse r?veur…

« La sant? d?pend plus des pr?cautions que des m?decins » [Jacques-B?nigne Bossuet]

http://www.lesmotsontunsens.com/medicaments-des-essais-cliniques-falsifies-10925

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